第一章 总 则

第一条 为了增强兽药治理
，包管兽药质量
，防治动物疾病
，增进养殖业的生长
，维护人体康健
，制订本条例
。

第二条 在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、谋划、收支口、使用和监视治理
，应当遵守本条例
。

第三条 国务院兽医行政治理部分认真天下的兽药监视治理事情
。

县级以上地方人民政府兽医行政治理部分认真本行政区域内的兽药监视治理事情
。

第四条 国家实验兽用处方药和非处方药分类治理制度
。兽用处方药和非处方药分类治理的步伐和详细实验办法
，由国务院兽医行政治理部分划定
。

第五条 国家实验兽药储备制度
。

爆发重大动物疫情、灾情或者其他突发事务时
，国务院兽医行政治理部分可以紧迫挪用国家储备的兽药；须要时
，也可以挪用国家储备以外的兽药
。

第二章 新兽药研制

第六条 国家勉励研制新兽药
，依法；ぱ兄普叩恼比ㄒ
。

第七条 研制新兽药
，应当具有与研制相顺应的场合、仪器装备、专业手艺职员、清静治理规范和步伐
。

研制新兽药
，应当举行清静性评价
。从事兽药清静性评价的单位
，应当经国务院兽医行政治理部分认定
，并遵守兽药非临床研究质量治理规范和兽药临床试验质量治理规范
。

第八条 研制新兽药
，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政治理部分提出申请
，并附具该新兽药实验室阶段清静性评价报告及其他临床前研究资料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政治理部分应当自收到申请之日起６０个事情日内将审查效果书面通知申请人
。

研制的新兽药属于生物制品的
，应当在临床试验前向国务院兽医行政治理部分提出申请
，国务院兽医行政治理部分应当自收到申请之日起６０个事情日内将审查效果书面通知申请人
。

研制新兽药需要使用一类病原微生物的
，还应当具备国务院兽医行政治理部分划定的条件
，并在实验室阶段前报国务院兽医行政治理部分批准
。

第九条 临床试验完成后
，新兽药研制者向国务院兽医行政治理部分提出新兽药注册申请时
，应当提交该新兽药的样品和下列资料：

（一）名称、主要因素、理化性子；

（二）研制要领、生产工艺、质量标准和检测要领；

（三）药理和毒理试验效果、临床试验报告和稳固性试验报告；

（四）情形影响报告和污染防治步伐
。

研制的新兽药属于生物制品的
，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关质料和资料
。菌（毒、虫）种、细胞由国务院兽医行政治理部分指定的机构珍藏
。

研制用于食用动物的新兽药
，还应当凭证国务院兽医行政治理部分的划定举行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测要领及其制订依据等资料
。

国务院兽医行政治理部分应当自收到申请之日起１０个事情日内
，将决议受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构举行评审
，将新兽药样品送其指定的磨练机构复核磨练
，并自收到评审和复核磨练结论之日起６０个事情日内完成审查
。审查及格的
，发给新兽药注册证书
，并宣布该兽药的质量标准；缺乏格的
，应当书面通知申请人
。

第十条 国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实验；
。

自注册之日起６年内
，对其他申请人未经已获得注册兽药的申请人赞成
，使用前款划定的数据申请兽药注册的
，兽药注册机关不予注册；可是
，其他申请人提交其自己所取得的数据的除外
。

除下列情形外
，兽药注册机关不得披露本条第一款划定的数据：

（一）公共利益需要；

（二）已接纳步伐确保该类信息不会被不正外地举行商业使用
。

第三章 兽药生产

第十一条 设立兽药生产企业
，应当切合国家兽药行业生长妄想和工业政策
，并具备下列条件：

（一）与所生产的兽药相顺应的兽医学、药学或者相关专业的手艺职员；

（二）与所生产的兽药相顺应的厂房、设施；

（三）与所生产的兽药相顺应的兽药质量治理和质量磨练的机构、职员、仪器装备；

（四）切合清静、卫生要求的生产情形；

（五）兽药生产质量治理规范划定的其他生产条件
。

切合前款划定条件的
，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政治理部分提出申请
，并附具切合前款划定条件的证实质料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政治理部分应当自收到申请之日起２０个事情日内
，将审核意见和有关质料报送国务院兽医行政治理部分
。

国务院兽医行政治理部分
，应当自收到审核意见和有关质料之日起４０个事情日内完成审查
。经审查及格的
，发给兽药生产允许证；缺乏格的
，应当书面通知申请人
。申请人凭兽药生产允许证治理工商挂号手续
。

第十二条 兽药生产允许证应当载明生产规模、生产所在、有用期和法定代表人姓名、住址等事项
。

兽药生产允许证有用期为５年
。有用期届满
，需要继续生产兽药的
，应当在允许证有用期届满前６个月到原发证机关申请换发兽药生产允许证
。

第十三条 兽药生产企业变换生产规模、生产所在的
，应当遵照本条例第十一条的划定申请换发兽药生产允许证
，申请人凭换发的兽药生产允许证治理工商变换挂号手续；变换企业名称、法定代表人的
，应当在治理工商变换挂号手续后１５个事情日内
，到原发证机关申请换发兽药生产允许证
。

第十四条 兽药生产企业应当凭证国务院兽医行政治理部分制订的兽药生产质量治理规范组织生产
。

国务院兽医行政治理部分
，应当对兽药生产企业是否切合兽药生产质量治理规范的要求举行监视检查
，并宣布检查效果
。

第十五条 兽药生产企业生产兽药
，应当取得国务院兽医行政治理部分核发的产品批准文号
，产品批准文号的有用期为５年
。兽药产品批准文号的核发步伐由国务院兽医行政治理部分制订
。

第十六条 兽药生产企业应当凭证兽药国家标准和国务院兽医行政治理部分批准的生产工艺举行生产
。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的
，应当报原批准部分审核批准
。

兽药生产企业应当建设生产纪录
，生产纪录应当完整、准确
。

第十七条 生产兽药所需的质料、辅料
，应当切合国家标准或者所生产兽药的质量要求
。

直接接触兽药的包装质料和容器应当切合药用要求
。

第十八条 兽药出厂前应当经由质量磨练
，不切合质量标准的不得出厂
。

兽药出厂应当附有产品质量及格证
。

榨取生产假、劣兽药
。

第十九条 兽药生产企业生产的每批兽用生物制品
，在出厂前应当由国务院兽医行政治理部分指定的磨练机构审审核对
，并在须要时举行抽查磨练；未经审审核对或者抽查磨练缺乏格的
，不得销售
。

强制免疫所需兽用生物制品
，由国务院兽医行政治理部分指定的企业生产
。

第二十条 兽药包装应当凭证划定印有或者贴有标签
，附具说明书
，并在显著位置注明“兽用”字样
。

兽药的标签和说明书经国务院兽医行政治理部分批准并宣布后
，方可使用
。

兽药的标签或者说明书
，应当以中文注明兽药的通用名称、因素及其含量、规格、生产企业、产品批准文号（入口兽药注册证号）、产品批号、生产日期、有用期、顺应症或者功效主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注重事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容
。有商品名称的
，还应当注明商品名称
。

除前款划定的内容外
，兽用处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政治理部分划定的警示内容
，其中兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品还应当印有国务院兽医行政治理部分划定的特殊标记；兽用非处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政治理部分划定的非处方药标记
。

第二十一条 国务院兽医行政治理部分
，凭证包管动物产品质量清静和人体康健的需要
，可以对新兽药设立不凌驾５年的监测期；在监测期内
，不得批准其他企业生产或者入口该新兽药
。生产企业应当在监测期内网络该新兽药的疗效、不良反应等资料
，并实时报送国务院兽医行政治理部分
。

第四章 兽药谋划

第二十二条 谋划兽药的企业
，应当具备下列条件：

（一）与所谋划的兽药相顺应的兽药手艺职员；

（二）与所谋划的兽药相顺应的营业场合、装备、客栈设施；

（三）与所谋划的兽药相顺应的质量治理机构或者职员；

（四）兽药谋划质量治理规范划定的其他谋划条件
。

切合前款划定条件的
，申请人方可向市、县人民政府兽医行政治理部分提出申请
，并附具切合前款划定条件的证实质料；谋划兽用生物制品的
，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政治理部分提出申请
，并附具切合前款划定条件的证实质料
。

县级以上地方人民政府兽医行政治理部分
，应当自收到申请之日起３０个事情日内完成审查
。审查及格的
，发给兽药谋划允许证；缺乏格的
，应当书面通知申请人
。申请人凭兽药谋划允许证治理工商挂号手续
。

第二十三条 兽药谋划允许证应当载明谋划规模、谋划所在、有用期和法定代表人姓名、住址等事项
。

兽药谋划允许证有用期为５年
。有用期届满
，需要继续谋划兽药的
，应当在允许证有用期届满前６个月到原发证机关申请换发兽药谋划允许证
。

第二十四条 兽药谋划企业变换谋划规模、谋划所在的
，应当遵照本条例第二十二条的划定申请换发兽药谋划允许证
，申请人凭换发的兽药谋划允许证治理工商变换挂号手续；变换企业名称、法定代表人的
，应当在治理工商变换挂号手续后１５个事情日内
，到原发证机关申请换发兽药谋划允许证
。

第二十五条 兽药谋划企业
，应当遵守国务院兽医行政治理部分制订的兽药谋划质量治理规范
。

县级以上地方人民政府兽医行政治理部分
，应当对兽药谋划企业是否切合兽药谋划质量治理规范的要求举行监视检查
，并宣布检查效果
。

第二十六条 兽药谋划企业购进兽药
，应当将兽药产品与产品标签或者说明书、产品质量及格证核对无误
。

第二十七条 兽药谋划企业
，应当向购置者说明兽药的功效主治、用法、用量和注重事项
。销售兽用处方药的
，应当遵守兽用处方药治理步伐
。

兽药谋划企业销售兽用中药材的
，应当注明产地
。

榨取兽药谋划企业谋划人用药品和假、劣兽药
。

第二十八条 兽药谋划企业购销兽药
，应当建设购销纪录
。购销纪录应当载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、有用期、生产厂商、购销单位、购销数目、购销日期和国务院兽医行政治理部分划定的其他事项
。

第二十九条 兽药谋划企业
，应当建设兽药保管制度
，接纳须要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等步伐
，坚持所谋划兽药的质量
。

兽药入库、出库
，应当执行检磨练收制度
，并有准确纪录
。

第三十条 强制免疫所需兽用生物制品的谋划
，应当切合国务院兽医行政治理部分的划定
。

第三十一条 兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致
，在天下重点媒体宣布兽药广告的
，应当经国务院兽医行政治理部分审查批准
，取得兽药广告审查批准文号
。在地方媒体宣布兽药广告的
，应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政治理部分审查批准
，取得兽药广告审查批准文号；未经批准的
，不得宣布
。

第五章 兽药收支口

第三十二条 首次向中国出口的兽药
，由出口方驻中国境内的效劳机构或者其委托的中国境内署理机构向国务院兽医行政治理部分申请注册
，并提交下列资料和物品：

（一）生产企业所在国家（地区）兽药治理部分批准生产、销售的证实文件；

（二）生产企业所在国家（地区）兽药治理部分揭晓的切合兽药生产质量治理规范的证实文件；

（三）兽药的制造要领、生产工艺、质量标准、检测要领、药理和毒理试验效果、临床试验报告、稳固性试验报告及其他相关资料；用于食用动物的兽药的休药期、最高残留限量标准、残留检测要领及其制订依据等资料；

（四）兽药的标签和说明书样本；

（五）兽药的样品、比照品、标准品；

（六）情形影响报告和污染防治步伐；

（七）涉及兽药清静性的其他资料
。

申请向中国出口兽用生物制品的
，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关质料和资料
。

第三十三条 国务院兽医行政治理部分
，应当自收到申请之日起１０个事情日内组织起源审查
。经起源审查及格的
，应当将决议受理的兽药资料送其设立的兽药评审机构举行评审
，将该兽药样品送其指定的磨练机构复核磨练
，并自收到评审和复核磨练结论之日起６０个事情日内完成审查
。经审查及格的
，发给入口兽药注册证书
，并宣布该兽药的质量标准；缺乏格的
，应当书面通知申请人
。

在审查历程中
，国务院兽医行政治理部分可以对向中国出口兽药的企业是否切合兽药生产质量治理规范的要求举行考察
，并有权要求该企业在国务院兽医行政治理部分指定的机构举行该兽药的清静性和有用性试验
。

海内急需兽药、少量科研用兽药或者注册兽药的样品、比照品、标准品的入口
，凭证国务院兽医行政治理部分的划定治理
。

第三十四条 入口兽药注册证书的有用期为５年
。有用期届满
，需要继续向中国出口兽药的
，应当在有用期届满前６个月到原发证机关申请再注册
。

第三十五条 境外企业不得在中国直接销售兽药
。境外企业在中国销售兽药
，应当依法在中国境内设立销售机构或者委托切合条件的中国境内署理机构
。

入口在中国已取得入口兽药注册证书的兽用生物制品的
，中国境内署理机构应当向国务院兽医行政治理部分申请允许入口兽用生物制品证实文件
，凭允许入口兽用生物制品证实文件到口岸所在地人民政府兽医行政治理部分治理入口兽药通关单；入口在中国已取得入口兽药注册证书的其他兽药的
，凭入口兽药注册证书到口岸所在地人民政府兽医行政治理部分治理入口兽药通关单
。海关凭入口兽药通关单放行
。兽药入口治理步伐由国务院兽医行政治理部分会同海关总署制订
。

兽用生物制品入口后
，应当遵照本条例第十九条的划定举行审审核对和抽查磨练
。其他兽药入口后
，由外地兽医行政治理部分通知兽药磨练机构举行抽查磨练
。

第三十六条 榨取入口下列兽药：

（一）药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体康健造成危害或者保存潜在危害的；

（二）来自疫区可能造成疫病在中国境内撒播的兽用生物制品；

（三）经考察生产条件不切合划定的；

（四）国务院兽医行政治理部分榨取生产、谋划和使用的
。

第三十七条 向中国境外出口兽药
，入口方要求提供兽药出口证实文件的
，国务院兽医行政治理部分或者企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府兽医行政治理部分可以出具出口兽药证实文件
。

海内防疫急需的疫苗
，国务院兽医行政治理部分可以限制或者榨取出口
。

第六章 兽药使用

第三十八条 兽药使用单位
，应当遵守国务院兽医行政治理部分制订的兽药清静使用划定
，并建设用药纪录
。

第三十九条 榨取使用假、劣兽药以及国务院兽医行政治理部分划定榨取使用的药品和其他化合物
。榨取使用的药品和其他化合物目录由国务院兽医行政治理部分制订宣布
。

第四十条 有休药期划定的兽药用于食用动物时
，饲养者应当向购置者或者屠宰者提供准确、真实的用药纪录；购置者或者屠宰者应当确保动物及其产品在用药期、休药期内不被用于食物消耗
。

第四十一条 国务院兽医行政治理部分
，认真制订宣布在饲料中允许添加的药物饲料添加剂品种目录
。

榨取在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政治理部分划定的其他禁用药品
。

经批准可以在饲料中添加的兽药
，应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加
。榨取将质料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物
。

榨取将人用药品用于动物
。

第四十二条 国务院兽医行政治理部分
，应当制订并组织实验国家动物及动物产品兽药残留监控妄想
。

县级以上人民政府兽医行政治理部分
，认真组织对动物产品中兽药残留量的检测
。兽药残留检测效果
，由国务院兽医行政治理部分或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政治理部分凭证权限予以宣布
。

动物产品的生产者、销售者对检测效果有异议的
，可以自收到检测效果之日起７个事情日内向组织实验兽药残留检测的兽医行政治理部分或者其上级兽医行政治理部分提出申请
，由受理申请的兽医行政治理部分指定磨练机构举行复检
。

兽药残留限量标准和残留检测要领
，由国务院兽医行政治理部分制订宣布
。

第四十三条 榨取销售含有违禁药物或者兽药残留量凌驾标准的食用动物产品
。

第七章 兽药监视治理

第四十四条 县级以上人民政府兽医行政治理部分行使兽药监视治理权
。

兽药磨练事情由国务院兽医行政治理部分和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政治理部分设立的兽药磨练机构肩负
。国务院兽医行政治理部分
，可以凭证需要认定其他磨练机构肩负兽药磨练事情
。

当事人对兽药磨练效果有异议的
，可以自收到磨练效果之日起７个事情日内向实验磨练的机构或者上级兽医行政治理部分设立的磨练机构申请复检
。

第四十五条 兽药应当切合兽药国家标准
。

国家兽药典委员会制订的、国务院兽医行政治理部分宣布的《中华人民共和国兽药典》和国务院兽医行政治理部分宣布的其他兽药质量标准为兽药国家标准
。

兽药国家标准的标准品和比照品的标定事情由国务院兽医行政治理部分设立的兽药磨练机构认真
。

第四十六条 兽医行政治理部分依法举行监视检查时
，对有证据证实可能是假、劣兽药的
，应当接纳查封、扣押的行政强制步伐
，并自接纳行政强制步伐之日起７个事情日内作出是否立案的决议；需要磨练的
，应当自磨练报告书发出之日起１５个事情日内作出是否立案的决议；不切合立案条件的
，应当扫除行政强制步伐；需要暂停生产、谋划和使用的
，由国务院兽医行政治理部分或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政治理部分凭证权限作出决议
。

未经行政强制步伐决议机关或者其上级机关批准
，不得私自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关质料
。

第四十七条 有下列情形之一的
，为假兽药：

（一）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；

（二）兽药所含因素的种类、名称与兽药国家标准不切合的
。

有下列情形之一的
，凭证假兽药处置惩罚：

（一）国务院兽医行政治理部分划定榨取使用的；

（二）遵照本条例划定应当经审查批准而未经审查批准即生产、入口的
，或者遵照本条例划定应当经抽查磨练、审审核对而未经抽查磨练、审审核对即销售、入口的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）所标明的顺应症或者功效主治凌驾划定规模的
。

第四十八条 有下列情形之一的
，为劣兽药：

（一）因素含量不切合兽药国家标准或者不标明有用因素的；

（二）不标明或者更改有用期或者凌驾有用期的；

（三）不标明或者更改产品批号的；

（四）其他不切合兽药国家标准
，但不属于假兽药的
。

第四十九条 榨取将兽用质料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和小我私家
。

榨取未经兽医开具处方销售、购置、使用国务院兽医行政治理部分划定实验处方药治理的兽药
。

第五十条 国家实验兽药不良反应报告制度
。

兽药生产企业、谋划企业、兽药使用单位和开具处方的兽医职员发明可能与兽药使用有关的严重不良反应
，应当连忙向所在地人民政府兽医行政治理部分报告
。

第五十一条 兽药生产企业、谋划企业阻止生产、谋划凌驾６个月或者关闭的
，由原发证机关责令其交回兽药生产允许证、兽药谋划允许证
，并由工商行政治理部分变换或者注销其工商挂号
。

第五十二条 榨取生意、出租、出借兽药生产允许证、兽药谋划允许证和兽药批准证实文件
。

第五十三条 兽药评审磨练的收费项目和标准
，由国务院财务部分会同国务院价钱主管部分制订
，并予以通告
。

第五十四条 各级兽医行政治理部分、兽药磨练机构及其事情职员
，不得加入兽药生产、谋划运动
，不得以其名义推荐或者监制、监销兽药
。

第八章 执法责任

第五十五条 兽医行政治理部分及其事情职员使用职务上的便当收取他人财物或者谋取其他利益
，对不切正当定条件的单位和小我私家核发允许证、签署审查赞成意见
，不推行监视职责
，或者发明违法行为不予查处
，造成严重效果
，组成犯法的
，依法追究刑事责任；尚不组成犯法的
，依法给予行政处分
。

第五十六条 违反本条例划定
，无兽药生产允许证、兽药谋划允许证生产、谋划兽药的
，或者虽有兽药生产允许证、兽药谋划允许证
，生产、谋划假、劣兽药的
，或者兽药谋划企业谋划人用药品的
，责令其阻止生产、谋划
，没收用于违法生产的质料、辅料、包装质料及生产、谋划的兽药和违法所得
，并处违法生产、谋划的兽药（包括已出售的和未出售的兽药
，下同）货值金额２倍以上５倍以下？
，货值金额无法查证核实的
，处１０万元以上２０万元以下？；无兽药生产允许证生产兽药
，情节严重的
，没收其生产装备；生产、谋划假、劣兽药
，情节严重的
，吊销兽药生产允许证、兽药谋划允许证；组成犯法的
，依法追究刑事责任；给他人造成损失的
，依法肩负赔偿责任
。生产、谋划企业的主要认真人和直接认真的主管职员终身不得从事兽药的生产、谋划运动
。

私自生产强制免疫所需兽用生物制品的
，凭证无兽药生产允许证生产兽药处分
。

第五十七条 违反本条例划定
，提供虚伪的资料、样品或者接纳其他诱骗手段取得兽药生产允许证、兽药谋划允许证或者兽药批准证实文件的
，吊销兽药生产允许证、兽药谋划允许证或者作废兽药批准证实文件
，并处５万元以上１０万元以下？；给他人造成损失的
，依法肩负赔偿责任
。其主要认真人和直接认真的主管职员终身不得从事兽药的生产、谋划和收支口运动
。

第五十八条 生意、出租、出借兽药生产允许证、兽药谋划允许证和兽药批准证实文件的
，没收违法所得
，并处１万元以上１０万元以下？；情节严重的
，吊销兽药生产允许证、兽药谋划允许证或者作废兽药批准证实文件；组成犯法的
，依法追究刑事责任；给他人造成损失的
，依法肩负赔偿责任
。

第五十九条 违反本条例划定
，兽药清静性评价单位、临床试验单位、生产和谋划企业未凭证划定实验兽药研究试验、生产、谋划质量治理规范的
，给予忠言
，责令其限期纠正；逾期不纠正的
，责令阻止兽药研究试验、生产、谋划运动
，并处５万元以下？；情节严重的
，吊销兽药生产允许证、兽药谋划允许证；给他人造成损失的
，依法肩负赔偿责任
。

违反本条例划定
，研制新兽药不具备划定的条件私自使用一类病原微生物或者在实验室阶段前未经批准的
，责令其阻止实验
，并处５万元以上１０万元以下？；组成犯法的
，依法追究刑事责任；给他人造成损失的
，依法肩负赔偿责任
。

第六十条 违反本条例划定
，兽药的标签和说明书未经批准的
，责令其限期纠正；逾期不纠正的
，凭证生产、谋划假兽药处分；有兽药产品批准文号的
，作废兽药产品批准文号；给他人造成损失的
，依法肩负赔偿责任
。

兽药包装上未附有标签和说明书
，或者标签和说明书与批准的内容纷歧致的
，责令其限期纠正；情节严重的
，遵照前款划定处分
。

第六十一条 违反本条例划定
，境外企业在中国直接销售兽药的
，责令其限期纠正
，没收直接销售的兽药和违法所得
，并处５万元以上１０万元以下？；情节严重的
，吊销入口兽药注册证书；给他人造成损失的
，依法肩负赔偿责任
。

第六十二条 违反本条例划定
，未凭证国家有关兽药清静使用划定使用兽药的、未建设用药纪录或者纪录不完整真实的
，或者使用榨取使用的药品和其他化合物的
，或者将人用药品用于动物的
，责令其连忙纠正
，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品举行无害化处置惩罚；对违法单位处１万元以上５万元以下？；给他人造成损失的
，依法肩负赔偿责任
。

第六十三条 违反本条例划定
，销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食物消耗的
，或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食物消耗的
，责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品举行无害化处置惩罚
，没收违法所得
，并处３万元以上１０万元以下？；组成犯法的
，依法追究刑事责任；给他人造成损失的
，依法肩负赔偿责任
。

第六十四条 违反本条例划定
，私自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关质料的
，责令其阻止违法行为
，给予忠言
，并处５万元以上１０万元以下？
。

第六十五条 违反本条例划定
，兽药生产企业、谋划企业、兽药使用单位和开具处方的兽医职员发明可能与兽药使用有关的严重不良反应
，不向所在地人民政府兽医行政治理部分报告的
，给予忠言
，并处５０００元以上１万元以下？
。

生产企业在新兽药监测期内不网络或者不实时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的
，责令其限期纠正
，并处１万元以上５万元以下？；情节严重的
，作废该新兽药的产品批准文号
。

第六十六条 违反本条例划定
，未经兽医开具处方销售、购置、使用兽用处方药的
，责令其限期纠正
，没收违法所得
，并处５万元以下？；给他人造成损失的
，依法肩负赔偿责任
。

第六十七条 违反本条例划定
，兽药生产、谋划企业把质料药销售给兽药生产企业以外的单位和小我私家的
，或者兽药谋划企业拆零销售质料药的
，责令其连忙纠正
，给予忠言
，没收违法所得
，并处２万元以上５万元以下？；情节严重的
，吊销兽药生产允许证、兽药谋划允许证；给他人造成损失的
，依法肩负赔偿责任
。

第六十八条 违反本条例划定
，在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政治理部分划定的其他禁用药品
，遵照《饲料和饲料添加剂治理条例》的有关划定处分；直接将质料药添加到饲料及动物饮用水中
，或者饲喂动物的
，责令其连忙纠正
，并处１万元以上３万元以下？；给他人造成损失的
，依法肩负赔偿责任
。

第六十九条 有下列情形之一的
，作废兽药的产品批准文号或者吊销入口兽药注册证书：

（一）抽查磨练一连２次缺乏格的；

（二）药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体康健造成危害或者保存潜在危害的；

（三）国务院兽医行政治理部分榨取生产、谋划和使用的兽药
。

被作废产品批准文号或者被吊销入口兽药注册证书的兽药
，不得继续生产、入口、谋划和使用
。已经生产、入口的
，由所在地兽医行政治理部分监视销毁
，所需用度由违法行为人肩负；给他人造成损失的
，依法肩负赔偿责任
。

第七十条 本条例划定的行政处分由县级以上人民政府兽医行政治理部分决议；其中吊销兽药生产允许证、兽药谋划允许证、作废兽药批准证实文件或者责令阻止兽药研究试验的
，由原发证、批准部分决议
。

上级兽医行政治理部分对下级兽医行政治理部分违反本条例的行政行为
，应当责令限期纠正；逾期不纠正的
，有权予以改变或者作废
。

第七十一条 本条例划定的货值金额以违法生产、谋划兽药的标价盘算；没有标价的
，凭证同类兽药的市场价钱盘算
。

第九章 附 则

第七十二条 本条例下列用语的寄义是：

（一）兽药
，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调理动物心理性能的物质（含药物饲料添加剂）
，主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等
。

（二）兽用处方药
，是指凭兽医处方方可购置和使用的兽药
。

（三）兽用非处方药
，是指由国务院兽医行政治理部分宣布的、不需要凭兽医处方就可以自行购置并凭听说明书使用的兽药
。

（四）兽药生产企业
，是指专学生产兽药的企业和兼产兽药的企业
，包括从事兽药分装的企业
。

（五）兽药谋划企业
，是指谋划兽药的专营企业或者兼营企业
。

（六）新兽药
，是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品
。

（七）兽药批准证实文件
，是指兽药产品批准文号、入口兽药注册证书、允许入口兽用生物制品证实文件、出口兽药证实文件、新兽药注册证书等文件
。

第七十三条 兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品
，遵照国家有关划定治理
。

第七十四条 水产养殖中的兽药使用、兽药残留检测和监视治理以及水产养殖历程中违法用药的行政处分
，由县级以上人民政府渔业主管部分及其所属的渔政监视治理机构认真
。

第七十五条 本条例自２００４年１１月１日起施行
。